自20世纪30年代起，热熔挤出技术（HME）便已应用于塑料和食品行业。 20世纪80年代， HME被当作提高难溶性API的溶解度和生物利用度的技术，前景广阔。当使用双螺杆挤出机时，可在聚合物载体中对这些挑战性API进行分子分散，增强其功效，使HME成为制药行业中的一种有效技术。对于不能采取其它方式进行溶解的新型前景活性成分，可采用HME进行溶解。生成的聚合物熔体适于直接形成片剂、球体、植入剂、粉剂、膜剂或贴剂。
由于挤出物粘度较高，所以，在在过去25年间，人们已采用HME制成了各种固体给药剂型，例如：
*控释药物
*透皮API的贴剂
*共挤出物和植入剂
*掩味剂型
*固定剂量复合剂
*遏制滥用剂型
双螺杆制粒机 ── 转换为连续生产成形加工
片剂占到目前广泛使用的口服制剂的一半以上，在片剂生产过程中，粉末配方的团聚是极为重要的一步。双螺杆挤出机可向粉末配方施加剪切力并分散粘结剂液体，形成压片所需的合适团聚力。 采用组合螺杆设计，可用于制造具有各种预期粒径和特性的颗粒。
使用我们所能提供的丰富挤出造粒和HME专业知识，帮助您无缝集成设备上游（如进料装置）和下游（如干燥器、包衣、成型），构建从粉末到片剂的完整连续生产过程。
我们推出8mm,10mm,16mm，20mm,30mm,35mm,50mm,70mm90mm热熔挤出机来有效进行药物的开发，其每次所需的样品量最少只要在20g左右，产量最高则可达1000Kg/h。
特点：
1.符合GMP标准：所有与物料接触的部位均采用进口不锈钢材质
2.高度灵活性：挤出机的螺纹元件采用积木式结构，可根据HME之工艺需要灵活组合
3.数据在线监控：采用先进PLC系统在线监控数据，满足PAT要求
4.整体式筒体方便清理及对物料观测
技术参数说明
1.主要技术参数：
螺杆直径：30mm,35mm,50mm，70mm，90mm
长径比（L/D）：40:1可定制
螺杆转速：300-1000RPM
主电机功率：1.1KW
齿轮箱承载能力系数：8以上
温控范围：室温-300可定制
2.核心部件结构图
1 采用剖分式筒体满足快速清洗和拆装
2，定制各类称重喂料系统，准确精准进行粉末固体和液体的计量喂料
制药双螺杆挤出机设计灵活，您可选择使用 不同的功能模块及插件设计生产不同的剂型，包括
但不限于：
压片用粉末
透皮贴剂或口服疗法用挤出片材
皮下或阴道内用植入剂
胶囊充填或直接注塑成型的小片剂
无论您希望生产哪种剂型，您均可使用挤出机的一系列上游和下游附件来定制制剂过程，见下表
成形加工
双螺杆挤出机设计灵活，您可选择使用 不同的功能模块及插件设计生产不同的剂型，包括但不限于：
压片用粉末
透皮贴剂或口服疗法用挤出片材
皮下或阴道内用植入剂
胶囊充填或直接注塑成型的小片剂
无论您希望生产哪种剂型，您均可使用挤出机的一系列上游和下游附件来定制制剂过程，见下表推荐内容。
| 挤出过程
| 附件 |
上游：挤出前
HME和造粒工艺的干燥原料具有各
种形状和流动特性。对这些粉末、
颗粒和片剂进行精确、可重现的计量，再将其装入挤出机对此工艺至关重要。这些关键上游附件成为了PAT（过程分析技术）工具，影响着整个工艺性能。 | 挤出前 | 干料进料器 选择不同体积和重量的固体进料器，其进料螺杆与材料特性相符。 液体进料装置根据具体工艺需要，基于随温度变化的高、低粘度物料选择进料装置。 |
中游：挤出期间 选择模型设计，制成下游固体剂型生产所预期的剂型。 | 挤出期间 | 片材模型设计形成膜剂，产生透皮贴剂和口溶疗法。 共挤出模型设计形成埋植避孕药和皮下控释制剂的共挤出物。 挤出滚圆口模设计形成段状物，便于后续滚圆处理。 |
下游： 挤出后对可成形热物料的处理仍是制造工艺的重头戏。模型设计生产出各种不同的最终形状，如膜剂和共挤出物。还可对样品进行成形，以做进一步分析。 | 挤出后期 | 冷却轴 精确控制冷却速率，影响药物的非晶态性质或控制再结晶。 输送带和拉条造粒机 有效冷却挤出条带，并将其切成不同大小的球状，供直接使用或进一步加工（如碾磨）。 |
| 挤出后采样 | 聚合物熔体的直接成型注塑成型系统制备样品，以供分析。 |
