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热熔挤出HME产品展示
热熔挤出机综述
双螺杆配件
热熔挤出产品后处理
定制喂料系统
热熔挤出HME产品展示
热熔挤出机综述

制药行业开始逐渐采用熔体挤出工艺来制备复杂药物,相比于传统的间歇式工艺,采用双螺杆熔体挤出工艺具有如下优点:

  产品的一致性好

  产品的可重复性高

  全程可在线监控和记录

  设备投资和人力成本下降

   

         剖分式                           HMI工艺过程

HME最早由塑料工业开发,其最基本用途是将粉末混合物压缩搅拌,并转化成密度均匀的成型产品。随着技术水平的提高,HME技术可以降低成本,形成高度复杂的截面HME技术在制药领域的重要性正在提高,无论制药行业还是学术界都认为HME正在成为创新型药物传递技术,且受到越来越多的重视,HME现在已成为高度变化的多学科交叉问题。这些技术的运用也将工程技术和药物创新性衔接起来 。  热熔挤出定义:在玻璃化转变温度以上处理各种聚合材料,从而使热塑性粘合剂或聚合物,活性化合物在分子水平上有效地混合

制药行业HME优势:  

活性药物成分(API)通常与各种 辅料或载体混合形成最终的药物产品

热熔胶挤出(HME)是利用双螺杆挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的技术

双螺杆连续挤出过程中,混合机理和单元操作对于塑料行业和制药行业是完全相同的

FDA 鼓励采用多单元操作(PAT initiative)的连续工艺

提高难溶活性药物溶解度:    


           16mm HME   双螺杆挤出机


热熔挤出机结构:

热熔挤出将多种工序集成在一起,包括喂料,熔融,混合,反应,挤出


                                 


双螺杆配件

1 螺纹原件

2.机桶

3 芯轴

热熔挤出产品后处理

拉条造粒

挤出后经过冷却,根据配方不同,选择方式也不一样,最常见的方式式冷却输送带,空气冷却。在材料允许接触水的情况下,也可以用竖式或横式水冷槽。冷却后再经切粒机切粒


冷却辊

另外一种冷却方式挤出后熔体经过冷却辊。加工温度大于100°时,在较短时间内可以实现温降,冷却辊的温度可以单独调整,经过冷却后可以用粉碎机初级粉碎或者选用在线超微粉,根据最终粒径要求不同选择


微型切粒

可以在熔融状态下切粒到0.5-3mm.可以配合胶囊填充使用,通过双螺杆挤出和切粒之间的熔体泵控制可以实现连续生产和粒径控制。出配方外,溶出曲线,可以通过改变口模直径和切刀速度实现。


定制喂料系统

定制何种类型螺杆喂料器,控制喂料时间和质量,并对药物可以进行初步粉碎和混合。根据各种应用要求,有多种材质,螺杆尺寸,电机可控选择。并且可以设计完全符合GMP要求的双螺杆喂料系统。

定制液体进样系统对于药物生产过程中的液体或者粘性流体原料加入,可以根据制药工艺的不同,定制各类液体进料泵和罐体,精准称重控制液体进料量,对温敏材料也可以做到精准控制和加料


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