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药企信息化验证系统

信息安全性：平台基于C/S构架（即客户端和服务器端构架），设计使用寿命25年
以上；包含服务器端（基于Linux系统开发，100%保证数据安全，我们提供的服务
器支持硬件备份，整个数据系统可重建，可备份）；
客户端与服务器通信采用双向加密；保证通信安全且符合CFDA
（国家食品药品监督管理总局）要求，所有管理模块均支持审计追踪，
符合CFDA的审计要求。

• 平台严格按照规划、设计、构建、测试、安装、验收测试、运行维护、退出等CFDA要求流程进行部署（自动锁定功能）。

  

信息安全与基本模块：

• 
  
  申报材料管理
• 
  
  实验记录管理
• 
  
  实验流程管理
• 
  
  仪器设备管理
• 
  
  试剂库存管理
• 
  
  物料管理
• 
  
  采购数据库
• 
  
  文献数据库
• 
  
  人员管理
• 
  
  培训资料管理
• 
  
  培训记录管理
• 
  
  质量标准记录
• 
  
  生产数据库
• 
  
  供应商管理
• 
  
  销售记录管理
  
  
  投诉记录管理
• ‍

制药企业信息化管理示意图：

作用：

• 1、为审计追踪提供系统化的数据查证依据。

• 2、自动生成实验报告。

• 3、每个数据库都可追溯。

• 4、如实记录每一个环节的数据。

• 5、管理人员可以实时复核每一个环节。

优势及带来的好处：

1. 数据物理性安全、数据保存性良好的服务器，不易丢失，安全性高。

2. 数据电子系安全性，所有数据通过用户管理进行集中话管理，所有修改的一切信息都可追溯、审计。

3. 备份，服务器支持硬件备份，整个数据系统可重建、可备份

4. 管理更加方便

   • 项目管理：所有数据位于服务器，按照项目来管理数据，便于查找，追溯。

   • 贯穿产品周期的计算机化系统验证服务

   • 专业化的服务团队，成熟的产品方案

   • 服务器端应基于Linux服务器开发，稳定安全，所有组件服务仅占用一个端口。

   • 整个科研云平台均为基于C++语言开发，重要数据存储和通信基于MD5和AES加密算法开发，安全高效稳定。

   • 确保系统始终处于有效运行状态。

   • 确保系统功能被合理应用、无需维护、安全稳定。

   • 降低风险，进一步保证数据安全性、可靠性。