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热熔挤出技术制备植入制剂

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发表时间:2017-12-23 20:13来源:上海宙兴实业有限公司网址:http://www.chooshin.com


植入剂为一种无菌固体制剂,由药物和赋形剂藉熔融,热压,辐射等方法制成。植入释放系统具有以下特点:(1)长效作用。其释药期限长达数月至数年,减少了连续用药的麻烦。(2)恒释作用。由于聚合物骨架的阻滞作用,系统中药物常呈恒速释药,故可维持稳定的血药浓度,减少药物的毒副作用。

但是,植入制剂作为一种长效制剂也存在一些缺点:如需手术植入给药,患者不能自主给药,且植入剂的存在可能引起疼痛及不适感,这就影响了可接受性。

  因此,多年来,植入剂只在避孕等方面应用。随着医药技术的飞速发展,人们发现,由于植入剂能增加特定部位的药物调节,使药物更接近于靶组织,且药物的血浓度波动减少,从而降低了药物的毒副作用。因而,植入剂在一些疾病的治疗方面有其它制剂不可替代的优越性。它适用于半衰期短、代谢快、不适于通过其它途径给药的药物。


热熔挤出技术(HME 制备植入制剂

热熔挤出技术制备制剂有 2 个主要的目的,一是成型, 通过赋型剂和设备的作用, 使制剂具有一定的外形; 二是改性, 将辅料或载体的性质赋予制剂,使药物具有理想的体内释药特性和工艺学特性。而 HME 技术恰好将改性和成型

合为一体,固体分散体挤出后,形成挤出物, 根据口模形状的不同,挤出物只需一步切割,便可制得片剂、颗粒剂、膜剂和植入剂,实现成型。

热熔挤出技术制备植入制剂的基本过程

  澳大利亚EpiTan公司与美国亚拉巴马州的伯明翰南部研究所合作研制开发了一种处于领先地位的诱导黑色素产品Melanotan)的缓释植入制剂,其可被置于皮肤下面,并且是生物可降解的。(Ⅰ)Ct黑色素细胞刺激激素类似物,用于预防日晒损伤。它刺激黑色素的生成,使皮肤变黑从而保护皮肤免受紫外线的辐射。

EpiTan公司采用了熔融混药,再经热熔挤出机挤出成形的方法制备 Melanotan的植入式给药系统。

国内植入制剂上市情况

  目前仅有4个植入制剂品种被批准在国内上市,两个国产品种,两个进口产品。

近年来随着材料科学的不断发展,设备、制备工艺等的不断更新,为植入式给药制剂在临床应用中真正达到定时、定量、定位等提供了可能性。


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