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制药行业开始逐渐采用熔体挤出工艺来制备复杂药物，相比于传统的间歇式工艺，采用双螺杆熔体挤出工艺具有如下优点： 产品的一致性好 产品的可重复性高 全程可在线监控和记录 设备投资和人力成本下降
HME最早由塑料工业开发，其最基本用途是将粉末混合物压缩搅拌，并转化成密度均匀的成型产品。随着技术水平的提高，HME技术可以降低成本，形成高度复杂的截面HME技术在制药领域的重要性正在提高，无论制药行业还是学术界都认为HME正在成为创新型药物传递技术，且受到越来越多的重视，HME现在已成为高度变化的多学科交叉问题。这些技术的运用也将工程技术和药物创新性衔接起来 。 * 热熔挤出定义：在玻璃化转变温度以上处理各种聚合材料，从而使热塑性粘合剂或聚合物，活性化合物在分子水平上有效地混合 制药行业HME优势: 活性药物成分（API）通常与各种 辅料或载体混合形成最终的药物产品 热熔胶挤出（HME）是利用双螺杆挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的技术 双螺杆连续挤出过程中，混合机理和单元操作对于塑料行业和制药行业是完全相同的 FDA 鼓励采用多单元操作（PAT initiative）的连续工艺 提高难溶活性药物溶解度：
ZX-16 16mm HME 双螺杆挤出机 热熔挤出机结构： 采用剖分式机筒满足清洁要求 热熔挤出将多种工序集成在一起，包括喂料，熔融，混合，反应，挤出或者脱挥等多个工艺步骤，实现连续生产目的，并且保证成品制剂一致性评价要求，工艺稳定，产能高，节约成本
1 螺纹原件
2.机桶
3 芯轴
拉条造粒： 挤出后经过冷却，根据配方不同，选择方式也不一样，最常见的方式式冷却输送带，空气冷却。在材料允许接触水的情况下，也可以用竖式或横式水冷槽。冷却后再经切粒机切粒。 冷却辊 另外一种冷却方式挤出后熔体经过冷却辊。加工温度大于100°时，在较短时间内可以实现温降，冷却辊的温度可以单独调整，经过冷却后可以用粉碎机初级粉碎或者选用在线超微粉，根据最终粒径要求不同选择 微型切粒 可以在实现到0.5-3mm.可以配合胶囊填充使用，通双螺杆挤出和切粒之间可以实现连续生产和粒径控制。 模面切粒 对于特定载体可以定制冷却模面切粒，切割长度 0.2-5mm精准可控,根据不同规格颗粒要求，定制模具和切割刀头 定制何种类型螺杆喂料器，控制喂料时间和质量，并对药物可以进行初步粉碎和混合。根据各种应用要求，有多种材质，螺杆尺寸，电机可控选择。并且可以设计完全符合GMP要求的双螺杆喂料系统。
定制液体进样系统，对于药物生产过程中的液体或者粘性流体原料加入，可以根据制药工艺的不同，定制各类液体进料泵和罐体，精准称重控制液体进料量，对温敏材料也可以做到精准控制和加料 |
